Monday, August 22, 2016

Arava 103






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para los pacientes La última revisión RxList 10/07/2015 Arava (leflunomida) es un inhibidor de la síntesis de pirimidina que pertenece a la clase antirreumático modificador de la enfermedad de las drogas (FAME) que se utiliza para tratar los síntomas de la artritis reumatoide. Arava también ayuda a reducir el daño de las articulaciones y mejora el funcionamiento físico. Arava está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios comunes de Arava incluyen diarrea, náuseas, dolor de estómago, pérdida del apetito, pérdida de peso, dolor de cabeza, mareos, dolor de espalda, entumecimiento u hormigueo, secreción o congestión nasal, síntomas de resfriado, o picazón o erupción en la piel. En casos raros, Arava puede causar enfermedad hepática grave o mortal. Arava está disponible en dosis de 10, 20, o 100 mg. Por lo general se toma por vía oral una vez / día o según las indicaciones. Arava puede interactuar de manera adversa con warfarina, rifamicinas, fármacos que afectan el hígado, colestiramina, y otras drogas que debilitan el sistema inmunológico. Discutir todos los medicamentos que esté tomando con su médico. Aléjese de las personas con enfermedades contagiosas, como Arava puede hacer que sea más fácil conseguir enfermo. Si ya tiene una enfermedad hepática Arava no debe ser utilizado. Arava no debe utilizarse durante el embarazo. Puede causar defectos de nacimiento. Antes de comenzar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. Dos formas efectivas de control de la natalidad (por ejemplo, condones y píldoras anticonceptivas) se deben utilizar al tomar este medicamento. Arava puede pasar a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. No se recomienda la lactancia materna. Después de parar Arava, es posible que necesite otros medicamentos para ayudar a su cuerpo a eliminar el fármaco. Sin lugar a procesos de eliminación, Arava puede permanecer en el cuerpo durante un máximo de 2 años. Nuestra Arava Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Arava en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar leflunomida y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe; manchas blancas o llagas dentro de la boca o en sus labios; Dolor de pecho; dolor en el pecho, tos seca, respiración sibilante, falta de aliento (también se puede presentar fiebre); dolor o ardor al orinar; piel pálida, moretones o sangrado, debilidad inusual; náuseas, dolor de estómago, pérdida del apetito, picazón, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o fiebre, dolor de garganta y dolor de cabeza con ampollas, descamación, y sarpullido rojo. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: dolor leve de estómago, diarrea, pérdida del apetito; pérdida de peso; dolor de cabeza, mareo; dolor de espalda; entumecimiento u hormigueo; secreción o congestión nasal, síntomas del resfriado; o picazón leve o sarpullido en la piel. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Arava (leflunomida) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Arava Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Puede causar diarrea, náuseas y mareos. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: tos, entumecimiento / hormigueo de manos / pies, pérdida de cabello, dolor de pecho, latidos cardíacos acelerados / fuertes, aumento de la sed / orina, calambres / dolor muscular, cambios mentales / anímicos , cambios en la visión, fácil aparición de moretones / sangrado, neoplasias / bultos inusuales, glándulas inflamadas (ganglios linfáticos), pérdida de peso inexplicable, cansancio inusual. Leflunomida puede aumentar la presión arterial. Su presión arterial debe ser controlada regularmente mientras esté tomando este medicamento. Este medicamento puede reducir la capacidad del cuerpo para combatir infecciones. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquier signo de una infección como fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica inmediata si nota cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. La leflunomida puede causar erupciones cutáneas leves que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que no pueda diferenciarla de una erupción rara que puede ser un signo de una reacción alérgica grave. Por lo tanto, busque atención médica de urgencia si presenta cualquier erupción. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente para la visión general de Arava (leflunomida) MTX = metotrexato, PL = placebo, SSZ = sulfasalazina, LSN = límite superior de lo normal * Sólo el 10% de los pacientes en el Ensayo 3 recibió ácido fólico. Todos los pacientes en el Ensayo 1 recibieron ácido fólico. En un estudio de 6 meses de 263 pacientes con artritis reumatoide activa persistente a pesar de la terapia con metotrexato, y con pruebas de función hepática normales, ARAVA se administró a un grupo de 130 pacientes a partir de 10 mg por día y se incrementó a 20 mg según sea necesario. Un aumento de ALT mayor que o igual a tres veces el ULN se observó en 3,8% de los pacientes en comparación con el 0,8% en 133 pacientes continúa en metotrexato con placebo. Las reacciones adversas más comunes Las reacciones adversas más frecuentes en los pacientes tratados con ARAVA con AR incluyen diarrea, elevación de enzimas hepáticas (ALT y AST), la alopecia y erupción cutánea. El cuadro 2 muestra las reacciones adversas más frecuentes en los estudios controlados en pacientes con AR en un año (5% en cualquier grupo de tratamiento ARAVA). Tabla 2: Porcentaje de pacientes con eventos adversos 5% en cualquier grupo tratado ARAVA en todos los ensayos de artritis reumatoide en pacientes con AR MTX = metotrexato, PL = placebo, SSZ = 1 sulfasalazina Sólo el 10% de los pacientes recibieron ácido fólico en Trial3. Todos los pacientes en el Ensayo 1 recibió ácido fólico; ninguno en el Ensayo 2 recibió ácido fólico. 2 Incluye todos los ensayos controlados y no controlados con ARAVA (duración de hasta 12 meses). 3 La hipertensión como una condición preexistente fue excesivamente en todos los grupos de tratamiento con Arava en los ensayos de fase III Los eventos adversos durante un segundo año de tratamiento con Arava en los ensayos clínicos fueron similares a los observados durante el primer año de tratamiento y ocurrieron con una incidencia similar o inferior. Las reacciones adversas menos comunes Además, en los ensayos clínicos controlados, los siguientes eventos adversos en el grupo de tratamiento ARAVA produjeron con una incidencia mayor que en el grupo placebo. Estos eventos adversos se consideraron posiblemente relacionados con el fármaco del estudio. Ojo: visión borrosa, trastorno ocular, edema de papila. trastorno de la retina, hemorragia retiniana; Sistema inmunológico: reacción anafiláctica; Infección: absceso. síndrome gripal, moniliasis vaginal; Sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, somnolencia; La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de la Aravá. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Infección: las infecciones oportunistas, infecciones graves, incluyendo sepsis; Gastrointestinales: necrosis hepática aguda. hepatitis. ictericia / colestasis, pancreatitis; lesiones hepáticas graves tales como la insuficiencia hepática Respiratoria: enfermedad pulmonar intersticial, incluyendo neumonitis intersticial y fibrosis pulmonar. que puede ser mortal; Piel y apéndices: eritema multiforme. síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis necrotizante cutánea incluyendo vasculitis, lupus eritematoso cutáneo, psoriasis pustulosa o empeoramiento de la psoriasis. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Arava (leflunomida)




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